【发布单位】国家食品药品监督管理局
【发布文号】国食药监电[2006]3号
【发布日期】2006-05-09
【生效日期】2006-05-09
【失效日期】-----------
【所属类别】政策参考
【文件来源】国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知
(国食药监电[2006]3号)
各省、自治区、直辖市
食品药品监督管理局(
药品监督管理局):
2006年5月3日
广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,出现了严重不良事件。随即,国家局责成
黑龙江省食品
药品监督管理局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产,封存了库存药品,同时要求相关省
食品药品监督管理局暂控了相关批号药品。为保证人民群众的用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,经研究,决定暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产,在全国范围内暂停销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”。待有关部门出具相关药品检验报告后,再依法做出
其他相应处理。
国家
食品药品监督管理局
二○○六年五月九日